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      骨科

      脂肪基質細胞治療嚴重骨關節炎:I期劑量遞增試驗

      作者:Allan 來源:MedSci梅斯 日期:2021-05-25
      導讀

                骨關節炎(OA)是關節的緩慢進行性退行性疾病,導致軟骨不可逆轉損傷、軟骨下骨硬化和滑膜發炎。由于長壽和肥胖癥的增加,OA對醫療保健系統的成本迅速增長。當前的治療策略對關節組織的漸進性變性沒有影響。在這種情況下,間充質基質干細胞(MSCs)的成軟骨和抗炎特性使其成為一種有吸引力的治療選擇。

      關鍵字:  脂肪基質細胞 

              骨關節炎(OA)是關節的緩慢進行性退行性疾病,導致軟骨不可逆轉損傷、軟骨下骨硬化和滑膜發炎。由于長壽和肥胖癥的增加,OA對醫療保健系統的成本迅速增長。當前的治療策略對關節組織的漸進性變性沒有影響。在這種情況下,間充質基質干細胞(MSCs)的成軟骨和抗炎特性使其成為一種有吸引力的治療選擇。脂肪組織來源的MSC(ASC)與骨髓來源的MSC具有相似的特性,但更易于收集,分離率也更高。確實,關節內(IA)注射ASC可防止膠原酶誘導的小鼠膝OA模型中的OA發作,并減少滑膜炎、骨贅形成和軟骨變性。此外,在生物力學誘發的OA兔模型中,關節內注射600萬個自體ASC改善了軟骨降解評分并顯著降低了膝滑膜炎。

              研究人員使用已建立的基于ASC的良好生產規范(GMP)程序,在存在血小板溶解產物的情況下將其擴增2周,并進行了概念驗證的I期臨床試驗,以評估關節內注射自體ASC治療重度膝骨關節炎患者的安全性和有效性。

              從2012年4月至2013年12月,連續18例有癥狀和重度膝關節OA的患者接受了一次關節內自體ASC注射治療。研究設計由三個連續的隊列(每個隊列六名患者)組成:低劑量(2×106個細胞)、中等劑量(10×106)和高劑量(50×106)。主要結果參數是通過記錄整個試驗期間的不良事件來評估安全性的,次要參數是關節炎指數。隨訪6個月后,發現該過程是安全的,未報告嚴重不良事件。四名患者在局部注射后經歷了短暫的膝關節疼痛和腫脹。有趣的是,與基線相比,接受小劑量ASC治療的患者的疼痛水平和功能均有顯著改善(圖1、2)。這些數據表明,關節內注射ASCs是治療嚴重膝骨OA患者的治療選擇。一項安慰劑對照的雙盲IIb期研究正在啟動,以評估ASCs的臨床療效。

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